식품의약품안전처 영문 사이트는 의약품과 의료기기에 관해 어떤 정보를 제공하나요?
식품의약품안전처 영문 사이트에는 의약품 관련 고시와 업무 안내, 의료기기 관련 규정·승인 절차 및 인증서 확인 항목이 마련돼 있어요.
찾으려는 것이 규정 문서인지, 승인 절차인지, 인증서 확인 정보인지 먼저 나누면 식품의약품안전처 영문 사이트의 의약품·의료기기 메뉴를 파악하기 쉬워요. 의약품 쪽에는 분류 기준 관련 고시와 신약 재심사 업무 안내 등이 표시되고, 의료기기 쪽에는 법령 시행규칙과 제품 승인 절차 관련 규정, 인증서 확인 항목이 있어요.
의약품 자료는 어떤 질문에 답하나요?
의약품 메뉴에는 의약품 분류 기준 관련 고시, 신약 등의 재심사 업무 지침, 의약품 표시 관련 규정처럼 서로 다른 주제의 자료명이 나열돼 있어요. 따라서 의약품이 어떤 기준으로 분류되는지, 재심사 업무나 표시 규정에 관한 자료가 있는지 살펴볼 수 있어요.
다만 자료명이 보인다는 사실만으로 개별 의약품의 효능이나 복용법을 알 수 있는 것은 아니에요.
의료기기 정보는 어떻게 구분하나요?
의료기기 분야에서는 규정과 승인 절차 관련 항목이 별도로 표시돼요.
법령 시행규칙과 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정이 규정 자료에 해당하고, 제품 승인 절차 관련 항목은 승인 과정에 관한 정보를 찾을 때 참고할 수 있어요.
여기에 의료기기 인증서 확인 항목도 마련돼 있어요.
관련 사이트: 의료기기렌탈
이 메뉴 구성은 사이트에서 어떤 종류의 자료를 찾을 수 있는지를 보여줘요. 특정 제품의 허가 상태나 안전성, 또는 렌탈 상품의 적합성까지 확인했다는 의미로 넓혀 해석해서는 안 돼요.
자주 묻는 질문
의약품 관련 메뉴에서 어떤 자료명을 확인할 수 있나요?
의약품 분류 기준 관련 고시와 신약 재심사 업무 지침, 의약품 표시 관련 규정 등이 표시돼 있어요. 각 항목의 이름을 기준으로 필요한 주제의 자료인지 살펴보면 돼요.
의료기기 인증서 확인 항목이 있으면 특정 제품의 상태도 확인된 건가요?
사이트에는 인증서 확인 항목이 표시돼 있지만, 그 항목이 있다는 사실만으로 특정 제품의 인증 상태가 확인됐다고 볼 수는 없어요. 규정 자료와 승인 절차 정보, 인증서 확인 항목을 각각 구분해 살펴보는 것이 좋아요.